קורס ניהול CAPA של ESQ PRO מבית שחר הנדסת בטיחות מיועד להקנות שיטה סדורה לניהול חריגות ופעולות מתקנות ומונעות בארגון.

במהלך יום לימוד מרוכז, תלמדו כיצד לזהות חריגות ובעיות חוזרות, איך לפתוח ולנהל דיווחי CAPA, איך לחקור סיבות שורש ואיך לבנות פתרונות שמונעים חזרה על האירוע.

הקורס מחבר בין דרישות תקנים, רגולציה ודרישות לקוח לבין המציאות התפעולית בשטח.

מה תלמדו במסגרת הקורס?

יסודות CAPA וניהול חריגות

• מהי מערכת CAPA ותפקידה בארגון.
• סוגי חריגות, תלונות וממצאי מבדק.
• זרימת תהליך CAPA מהאירוע ועד הסגירה.

פתיחת דיווח CAPA וניהולו

• איסוף נתונים, תיעוד ראשוני והערכת חומרה.
• הגדרת תחומי אחריות ולוחות זמנים.
• שימוש בטפסים, מערכות מידע ודוחות מעקב.

חקירת סיבות שורש כחלק מתהליך CAPA

• שילוב שיטות חקר כשלים בתהליך CAPA.
• בחירת השיטה המתאימה לסוג האירוע.
• תיעוד תהליך החקירה באופן מובנה.

הגדרת פעולות מתקנות ומונעות

• תרגום הממצאים לפתרונות מעשיים וברי יישום.
• תעדוף פעולות לפי סיכון, עלות והשפעה.
• שילוב פעולות CAPA בתוכניות עבודה ותהליכי שיפור.

בדיקת יעילות וסגירת CAPA

• קביעת מדדי הצלחה ולוחות בקרה.
• ביצוע בדיקות יעילות לאחר יישום.
• למידה ארגונית מסיכום CAPA ושיתוף ידע בין יחידות.

במהלך הקורס ננתח דוגמאות של דיווחי CAPA, נתרגל ניסוח חריגות ופעולות מתקנות, ונבנה תבנית CAPA מותאמת לארגון.

הסמכה מקצועית ויתרונות הלימודים אצלנו

מה מקבלים בסיום הקורס?

• תעודת סיום "קורס ניהול CAPA – זיהוי, טיפול ומניעה של חריגות ובעיות תפעוליות" מטעם מכללת ESQ PRO מבית שחר הנדסת בטיחות.
• כלים ותבניות עבודה לניהול CAPA שתוכלו להטמיע במערכת האיכות שלכם.

למה ללמוד ניהול CAPA ב-ESQ PRO?

• ניסיון מעשי בבניית מערכות CAPA בארגונים מוסמכי ISO ורגולציה מתקדמת.
• חיבור בין CAPA, חקר כשלים ומבדקים פנימיים.
• דגש על פשטות יישומית ולא על בירוקרטיה.
• התאמת הדוגמאות לענפים שונים לפי המשתתפים בקורס.
• קורס פרונטלי בקבוצות קטנות עם מקום לשאלות מהמקרים שלכם.